SALVACAM 5 mg/g GEL CUTANEO 1 TUBO 60 g

ACCIÓN Y MECANISMOEl piroxicam es un [ANTIINFLAMATORIO] y [ANALGESICO] no esteroídico, que actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición de la ciclooxigenasa que interviene en procesos inflamatorios.ADVERTENCIAS ESPECIALES- Si los síntomas persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la situación clínica del paciente.- Una exposición solar del área tratada puede provocar fotosensibilidad.CONSEJOS AL PACIENTE- Evitar el contacto con los ojos y membranas mucosas.- No utilizar con vendajes oclusivos ni aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones tópicas. - No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.- Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa.- No exponer al sol la zona tratada.- Lavar las manos después de cada aplicación.CONTRAINDICACIONES- Hipersensibilidad a piroxicam o a cualquiera de los componentes de este medicamento.- [ALERGIA A AINE], [ALERGIA A SALICILATOS]: Aunque la administración local minimiza los riesgos derivados de su uso sistémico, la aplicación tópica, en áreas extensas de la piel, en heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, de forma prolongada y con la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar efectos sistémicos, por lo que conviene recordar que no se recomienda su uso en los pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas (rinitis, asma, prurito, angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido acetilsalicílico u otros AINES debido a la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.EDAD AVANZADA

La farmacocinética de piroxicam no se altera en pacientes de edad avanzada, por lo que no se considerara necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración. Sin embargo, al igual que con otros AINEs, deberán adoptarse precauciones en el tratamiento de estos pacientes, que por lo general son más propensos a los efectos secundarios, y que tienen más probabilidad de presentar alteraciones de la función renal, cardiovascular o hepática y de recibir medicación concomitante. Por lo tanto, en estos pacientes, se recomienda emplear la dosis efectiva más baja y la duración de tratamiento más corta.

EMBARAZO

Seguridad en animales: aumento de distocia y retraso del parto. Puede provocar un aumento de pérdidas anteriores y posteriores a la implantación.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. La inhibición de la síntesis de prostaglandinas podría afectar negativamente al embarazo.Aumenta en el riesgo de aborto espontáneo, especialmente en las fases tempranas. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.

Efectos sobre la fertilidad: puede retrasar o impedir la rotura de folículos ováricos, lo que se ha asociado con una infertilidad reversible en algunas mujeres.

INDICACIONES- Alivio local del dolor y de la inflamación leve y ocasional de origen traumático o degenerativo de las articulaciones, tendones, ligamentos y músculos ([ARTRITIS], periartritis, [CAPSULITIS], artrosinovitis,[TENOSINOVITIS], distorsiones, lesiones meniscales de la rodilla, [CONTRACTURA MUSCULAR], [TENDINITIS], [BURSITIS], [CONTUSION], [ESGUINCE], [LUMBALGIA], [TORTICOLIS], [LUXACION]).INTERACCIONESNo se han descrito en el uso cutáneo, ya que se alcanzan concentraciones sistémicas muy bajas del fármaco, pero se valorará si debe utilizarse conjuntamente con otros analgésicos tópicos.LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: aunque por uso cutáneo la absorción sistémica sea muy pequeña (1%), no se sabe las consecuencias que podría tener para el lactante. No se aconseja su administración durante la lactancia.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN- Aplicar una fina capa del producto en la zona afectada mediante un ligero masaje para facilitar la penetración.- Lavar las manos después de cada aplicación.- No aplicar vendajes oclusivos.POSOLOGÍA

- Adultos y niños mayores de 12 años: Aplicar de 2 a 4 veces al día, entre 1-3 g de gel, equivalente a 5-15 mg de piroxicam.

Duración del tratamiento: si los síntomas continúan o empeoran después de 7 días de utilización, se recomienda consultar al médico y/o farmacéutico.

REACCIONES ADVERSAS- Pueden producirse [ERITEMA] local moderado (0,1%-1%), [DERMATITIS], [IRRITACION CUTANEA] locales, [PRURITO] (0,1%-1%) y sensación de [IRRITACION CUTANEA] en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.- Puede aparecer [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] (0,01%-0,1%)- En el caso de que se manifiesten síntomas para los que no se encuentre justificación, debe suspenderse el tratamiento y se reevaluará la situación clínica del paciente.- La administración tópica de forma prolongada, en áreas extensas de piel, sobre heridas abiertas, mucosas o piel eczematosa, así como la utilización de vendajes oclusivos, puede provocar la aparición de reacciones adversas sistémicas típicas de los AINEs.REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES

- Este medicamento contiene propilenglicol, por lo que puede producir [IRRITACION CUTANEA].

SOBREDOSIS- Síntomas: Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.En caso de ingestión accidental, los síntomas de sobredosis serán reacciones adversas sistémicas que dependerán de la dosis ingerida y el tiempo transcurrido desde la ingestión. - Tratamiento: si se produjese ingestión accidental se procederá a lavado de estómago y a una terapia sintomática.