CRISTALMINA 10 MG/ML SOLUCION TOPICA 1 FRASCO 125 ML

ACCIÓN Y MECANISMO Antiséptico, derivado clorofenilbiguanidínico. Presenta un espectro antibacteriano (bacteriostático) relativamente amplio, con especial actividad sobre gram-positivo. Es esporostático. No suele inducir resistencia antimicrobiana. También tiene acción fungistática (Candida). Su acción es relativamente lenta pero tiene una considerable persistencia y adherencia residual.CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al medicamento.EDAD AVANZADA No se han descrito problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad.

EMBARAZO

Seguridad en animales: los estudios en animales no han registrado riesgo fetal.

Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Uso precautorio.

Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

INDICACIONES -"PRESENTACIONES 1%": [DESINFECCION] de heridas, erosiones, [QUEMADURAS], [ESCARAS], desinfección de la piel en el preoperatorio. Desinfección del ombligo del recién nacido. Barrera frente a la infección bacteriana aplicada en las manos del personal sanitario (crema).

-"PRESENTACIONES 4%": Desinfección preoperatoria de las manos en cirugía, lavado antiséptico de las manos en hospitales y antisepsia pre/postoperatoria de la piel en pacientes sometidos a cirugía.

- "PULVERIZADOR": Desinfección de quemaduras leves, pequeñas heridas superficiales, grietas y rozaduras.INTERACCIONES La acción de la clorhexidina se ve disminuida por pH alcalino, presencia de materia orgánica, detergentes aniónicos y taninos.

La elevación de la temperatura, pH neutro, detergentes no iónicos, alcohol y sales de amonio cuaternario favorecen su acción.

Puede interferir en ensayos microbiológicos de antibióticos.LACTANCIA

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.

Seguridad en humanos: se desconoce si este medicamento es excretado con la leche materna. No se han descrito problemas en humanos, aunque se debe tener en cuenta el posible riesgo de efectos sistémicos. Uso precautorio.

NIÑOS No se han descrito problemas específicamente pediátricos en este grupo de edad.

POSOLOGÍA

- PRESENTACIONES 1%: Aplicar sin diluir sobre la superficie a desinfectar, recomendándose no más 2 aplicaciones/día. Desinfección de las manos del personal sanitario: verter unos 5 ml sobre las manos, aclarar con agua y repetir la operación de nuevo.

- PRESENTACIONES 4%: Desinfección preoperatoria de las manos en cirugía: mojar brazos y antebrazos, aplicar 5 ml y lavar durante 1 min limpiando uñas, enjuagar y aplicar otros 5 ml durante 2 min, enjuagar y secar. Lavado antiséptico de las manos en hospitales: mojar manos y antebrazos, aplicar 5 ml y lavar durante 1 min, enjuagar y secar. Antisepsia preoperatoria de la piel en pacientes sometidos a cirugía: el día antes, lavar con 25 ml desde la cara y en sentido descendente, prestando atención especial a las áreas alrededor de nariz, axilas, ombligo, ingles y perineo. Enjuagar y repetir lavado con otros 25 ml, incluyendo el cabello. Enjuagar y secar. Repetir todo el proceso anterior al día siguiente. Antisepsia postoperatoria de la piel en pacientes sometidos a cirugía: a partir del día 3º de la cirugía lavar todo el cuerpo, excluyendo la zona de la cirugía, de acuerdo con las normas anteriormente expuestas.

- PULVERIZADOR: Aplicar 1-2 veces después de lavar la herida.

PRECAUCIONES - No aplicar en ojos u oídos. En caso de aplicación accidental lavar inmediatamente con agua abundante.

- Las soluciones se almacenarán en botellas con tapones de vidrio, caucho o plástico (evitar los de corcho).

- Las diluciones deberán renovarse semanalmente. Proteger de la luz y del calor.

- Las agujas y jeringuillas que hayan estado en contacto con soluciones de clorhexidina deberán ser enjuagadas en agua estéril o solución salina antes de su utilización intrarraquídea.

- Las ropas tratadas no se lavarán con lejía ni con hipocloritos, debido a que puede producir coloración parda en los tejidos, sino con detergentes domésticos a base de perborato sódico. REACCIONES ADVERSAS

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- Trastornos del sistema inmunológico: frecuencia desconocida [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] incluyendo [ANAFILAXIA]

- Trastornos oculares: frecuencia desconocida son [LESION CORNEAL], llegando incluso a discapacidad visual permanente significativa.

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: muy raras [IRRITACION CUTANEA], incluyendo [ERITEMA], [ERUPCIONES CUTANEAS], [PRURITO] y [AMPOLLAS] en la zona de administración; frecuencia desconocida [DERMATITIS], [URTICARIA], [IRRITACION CUTANEA], [AMPOLLAS]

- Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos: frecuencia desconocida [QUEMADURAS] químicas en neonatos.